
Pesquisa Clínica
A Pesquisa Clínica é um estudo sistemático de medicamentos e/ou especialidades medicinais em voluntários humanos que seguem estritamente as diretrizes do método científico.
Seu objetivo é descobrir ou confirmar os efeitos e/ou identificar as reações adversas ao produto investigado e/ou estudar a farmacocinética dos ingredientes ativos, de forma a determinar sua eficácia e segurança.
No Brasil para iniciar-se um estudo clínico, o protocolo basicamente dever ser aprovado pelo Investigador/Instituição onde será realizado, pelo sistema CEP/CONEP e pela ANVISA.
Os processos são alinhados às BPF e BPC.
Garantimos:
- Padrão
- Rastreabilidade
- Processos definidos
- Qualidade
- Sigilo
- Confiabilidade de dados
- Segurança
Nossos serviços incluem:
- Armazenagem dos produtos
- Etiquetagem para identificação
- Distribuição aos Centros de Pesquisa
- Validação de Embalagem
- Logística Reversa
- Transporte de Amostras Biológicas
- Destruição de produtos, após final do estudo